近幾年來，隨著我國生物醫藥技術的不斷創新和醫療改革對基層醫療市場的推動，體外診斷試劑行業呈現出趨勢性增長，居民的健康醫療需求也在逐步增加，體外診斷試劑行業迎來了新的發展。

醫學檢驗試劑一直在醫療試劑中占據著較高的比重，醫療檢驗試劑作為一種針對病患之生理或病理現象、科學定量或定性偵測的醫療試劑，早已為人們所熟知。目前我們比較熟悉的醫療檢驗試劑有甲、乙型流感檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以及相關的新冠檢測產品。

醫學檢驗試劑及相關檢查儀器統稱為醫療器械體外診斷，屬醫療器械。一般情況下，醫療檢驗試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或系統一起使用。

醫學檢測試劑是一個發展較長的行業，經過近三十年的發展，診斷試劑經歷了幾次大規模的技術更新。每一次升級，極大地改變了臨床診斷試劑的市場狀況。醫用檢測試劑一直是國內重點扶持的行業之一，我國相關部門也相繼出臺了多項政策，推動了國內體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產品的發展，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。

我國的體外診斷企業起步較晚，所以在規模、實力、技術水平、產品質量等方面與國際知名診斷企業相比仍有差距，但在生化診斷、中低端免疫診斷等領域，診斷設備和診斷試劑基本實現了國產化或取得了很好的效果。國內一些企業已具備了相當的技術研發能力和產業化應用基礎，在體外診斷的中低端市場中占有較高的市場份額，如二級醫院、基層醫療衛生機構等。相信在國家鼓勵政策和市場不斷發展的情況下，未來我國醫療檢試劑行業的發展會越來越好。