膠體金試劑的核心原理是膠體金技術，而我國膠體金技術早已達到世界領先水平，技術普及度高，生產廠家多，許多世界知名品牌的膠體金產品都是在中國生產的，或者直接由中國公司提供的膠體金產品。這一局面的形成，正是因為我國早已掌握了膠體金的核心生產工藝。

應用免疫金染色法的首次運用發生于1971年，Taylor和 Faulk將納米金顆粒與抗沙門氏菌抗血清結合，采用免疫細胞化學技術檢測沙門菌表面抗原，開創了納米金免疫標記技術。

到了1978年， Geoghega發現了膠體金標記物在光鏡水平上的應用，其他的學者們進一步證實，膠體金可以穩定、快速地吸附蛋白質，但其生物活性并未發生明顯變化。它可以作為探針準確定位細胞表面、細胞內多糖、蛋白質、多肽、抗原、激素、核酸等生物大分子，還可以用于日常免疫診斷和免疫組化定位，因而在臨床診斷、藥物檢測中受到廣泛關注。

經過多年的發展，膠體金標記已發展成為一種重要的免疫標記技術，膠體金免疫分析已廣泛應用于藥物檢測、生物醫學等多個領域，并日益受到相關領域的關注。

比如說在2020年初，我國關于膠體金法檢測新冠病毒產品就已經通過應急審批，將相關技術實現在了應用層面上，這種產品突破現有檢測技術場地和操作人員的限制，15分鐘左右就可出檢測結果。因而在各級醫療衛生機構中廣泛使用，推動診斷前移、下沉，對有效控制疫情起到了關鍵作用。